Участники III Евразийской конференции по валидации 22-24 октября 2024 г

Конференция выходит в список ключевых мероприятий на территории ЕАЭС по квалификации и валидации ввиду того, что в отрасли есть живой и мотивированный реалиями запрос на открытую площадку для обсуждения нюансов и специфики, выступления экспертов отрасли, профессиональные дискуссии между спикерами и слушателями, неформальное общение участников . Масштаб конференции расширяется с каждым годом, привлекая к участию все больше, компаний, спикеров и посетителей. В этом году мероприятие посетили около 200 человек и выступили 24 спикера.
Помимо этого в конференц-зале была оборудована компактная, но информативная экспозона, где компании-партнеры мероприятия представили публике свои технические решения и продукцию, рассказали об особенностях и возможностях их применения.

Основной блок выступлений был представлен спикерами шести разных аутсорсинговых компаний, специализирующиеся на квалификации и валидации, что делает их кейсы и опыт особенно релевантными. Представители фармацевтических производств поделились мнениями по наиболее актуальным вопросам и нюансам, связанным с валидацией процессов, аудитом и т.п. С другой стороны компании предлагающие услуги и оборудование рассказали о своем видении ситуации в отрасли, обратной связи заказчиков, поделились опытом решения непростых задач. Такой формат обсуждения позволил наиболее полно и всесторонне рассмотреть актуальную проблематику отрасли, наболевшие проблемы, пути решения рутинных задач.
В программу конференции были включены такие темы, как квалификация инженерных систем, чистых помещений, лабораторного и технологического оборудования; валидация компьютеризированных систем и цифровизация процессов качества; организация валидации производственных процессов и непрерывной верификации процессов; одноразовые системы и валидация стерилизующей фильтрации; валидация очистки терапевтических белков; гармонизация требований национальных стандартов при создании фармацевтических производств и т.д.

Среди докладов хотелось бы отметить следующие: Заместитель руководителя группы валидации компании «ВалидЛаб» Иван Алёшин рассказал в своем выступлении об особенностях квалификации систем водоподготовки с практической точки зрения; Глеб Ощепков, генеральный директор ООО «САТ» (Clean Air Technology Group), и Александр Белинский, технический директор ООО «ПИКЬЮИ СИАЙЭС», посвятили свои доклады новому тесту по контролю герметичности ограждающих конструкций; коммерческий директор ООО «Центр Валидации» Сергей Балдин рассмотрел вопрос особенностей транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов и сложностей в процессе организации их холодовой цепи. Илья Фомичёв, директор по качеству компании X-Tech, провел обзор рынка проводных и беспроводных датчиков температуры для проведения квалификации стерилизаторов, лиофильных сушек и сухожарового оборудования, а Дмитрий Полстянов и Алексей Топников, будучи участниками инженерно-технологического консорциума, подробно рассказали о деталях запуска совместного проекта по трансферу нового уникального лекарственного препарата, начиная от создания технического задания до запуска производства в работу.

Нашу команду представляли Жанна Козловская и Максим Голубев с двумя докладами. В первом была всесторонне освещена тема риск-ориентированного мышления при квалификации аналитического оборудования, что является актуальной проблематикой для менеджмента предприятий в условиях нестабильной конъюнктуры и построения стратегий развития лабораторных парков оборудования, а второй доклад был посвящен практическому опыту Максима, как технического эксперта, в котором он поделился рекомендациями по решению проблем и сложностей при проведении лабораторных анализов лекарственных препаратов. Закрывала деловую часть заключительная презентация Михаила Сухорукова из компании «биоМерье РУС» о биопленках на фармацевтических предприятиях, где он подробно описал их виды, этапы их появления и сложности удаления.

Итак, конференция стала оптимальной площадкой, где стало возможно быстрым и легким путем обсудить все интересующие вас вопросы, задать их коллегам с более глубоким опытом в данной тематике, услышать от них практические ответы и принять для себя правильные решения именно по вашему вопросу. Привлечь публику к активному участию и добавить интерактива мероприятию помогла интеллектуально-развлекательная игра -квиз, с 25 вопросами по квалификации и валидации, которую организаторы провели в заключении. Приятным финалом конференции стали уютный вечерний фуршет и выступление музыкальной кавер-группы, организованные партнером конференции – компанией X-tech.

В следующем году организаторы планируют рассмотреть возможность проведения еще более крупного мероприятия, на фоне возрастающего интереса комьюнити, что, по нашему мнению, является позитивной и продуктивной тенденцией консолидирующей отрасль и способствующей ее устойчивому развитию в стране.